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青岛十级洁净工程企业分析医药洁净方面误区
发布时间:2016-08-16   浏览次数:2550

文章摘要:青岛十级洁净工程企业认为,不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品,这是GMP认识上的一大误区。

  医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。GMP需要空气洁净技术,而空气洁净技术并不代表GMP。青岛十级洁净工程企业认为,不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品,这是GMP认识上的一大误区。

 

  GMP技术改造,医药厂房洁净工程普遍存在以下两种情况:

  1、由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中洁净技术应用不利,最终出现药厂投入巨资改造后,药品质量仍未明显提高的状况。

  医药洁净生产厂房的设计、施工,厂房内设备设施的制造、安装,原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序实行不利等都会影响产品质量。另外,青岛十级洁净工程企业提醒,洁净室洁净工程施工,无论洁净度高还是低,都必须为医药企业做好工程部分对污染源进入前的过程控制。

  2、大多数药厂洁净室节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。

  据青岛十级洁净工程企业调查了解,有些药厂洁净车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态测试条件下,洁净度却极不理想,所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况,以使室内洁净度达到要求。换气次数的增加势必会导致能耗加大,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。

  有的药厂投资人为节约投资而擅自降低设计要求的条件,购置价格相对低廉的设备如冷水机组、水泵、风机和药机,其实这些看似便宜的设备效率极低,在青岛十级洁净工程中,只会悄悄地把能量白白消耗掉,使投资人得不偿失。


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