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净化车间主要有三大作用到底有多重要
发布时间:2019-07-28   浏览次数:3927

文章摘要:制药企业要求GMP净化车间的目标是确保建立科学的、无菌的药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药品。净化车间主要有三大作用:
   制药企业要求GMP净化车间的目标是确保建立科学的、无菌的药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药品。净化车间主要有三大作用:
净化车间

  1.净化车间保证药品不受微生物的污染

  悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,诺不去除空气中的微生物粒子,药品的质量就难保证。静脉注射的药品对于生产环境的要求更加的高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药物的交叉污染和污染大气环境。

  2.净化车间为工作人员提供健康的工作环境

  调节控制空气至合适的温湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。

  3.净化车间防止空气污染

  随着人们环保意识的增强,环境质量标准一再提高,药品成产过程中会产生各种粉尘,如果直接排入大气中,不但会污染车间内的空气,而且也不符合国家环境保护标准。

  净化车间对净化工程的发展有着不可或缺的重要作用。车间的净化施工和改造,已经成为了众多医药卫生企业所必须关注的工作。

  随着科技的与日发展,生产制造业其对空气洁净度的要求主要是从产品加工的精密化、产品的微型化、产品的高纯度、产品的可靠性四个方面提出来的。净化车间技术不仅局限于制药企业,也在以下各个行业发挥的热量,以此大家也可看出药品车间净化的重要性。

  产品加工的日渐精密化。现代产品的加工精度已经进入到了亚微米量级,而且正在向着更小的量级发展。

  产品的日渐微型化。原来体积为几千立方厘米的电子装配件,现在缩减到了零点几立方厘米。

  产品的日渐高纯度。今天的各种超纯材料,都必须在高纯度基础上才能使原材料充分发挥其固有特性,或者呈现出新的特性。

  产品的日渐可靠性。高可靠性对于确保人的安全无菌操作,对于药厂等制药企业都有着特殊重要的意义。

  上述四种情况中,如果有微粒进入产品,那么这种微粒就有可能构成、短路、杂质源或潜在缺陷。上述四种要求越高,则允许存在于环境空气中的微粒数量越少,也就是洁净程度越高。这就是净化车间建设的必要性与重要性。


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