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净化车间运行时,环境要如何控制
发布时间:2019-08-20   浏览次数:1611

文章摘要:检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时净化车间内仅限两人。
   净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种,检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时净化车间内仅限两人。
净化车间

  微生物含量的控制。控制净化车间环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。出产中净化车间内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,环境控制作用令人满意。

  关于日常消毒液消毒,每天出产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天出产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对净化车间内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因出产过程中产生的细菌繁殖体,控制净化车间内微生物含量。

  这些措施仅能控制净化车间内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸全面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌作用,并且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个出产周期结束,下个周期出产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对净化车间内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌办法作用很好。

  润德净化在生物制药GMP净化领域发展多年,实施了一系列GMP净化工程,对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的净化车间施工队伍完美完成。


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