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净化工程的生产设备如何进行管理
发布时间:2019-08-25   浏览次数:1542

文章摘要:净化工程与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。净化工程内设备所使用的的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,那么净化工程的生产设备如何进行管理呢?
  净化工程与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。净化工程内设备所使用的的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,那么净化工程的生产设备如何进行管理呢?
净化工程

  1.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

  2.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道需要定时进行清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

  3. 净化工程中用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

  4. 生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

  净化工程生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。

  5. 药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  6. 净化工程的生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

  润德净化工程专业技术人员设计适应生产工艺流程、工程造价合理的方案,设计技术指标符合国标洁净室标准,经验丰富的施工队伍快捷高效,售后服务完善,为生产企业打造符合生产要求的净化工程。


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